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农业部公告 第914号(关于进口兽药注册目录等)
来源:农业部兽医局药政药械处 作者: 发布时间:2007-10-19

中华人民共和国农业部公告

第914号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等2家公司生产的鸡毒支原体活疫苗等3种兽药产品在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。

  批准梅里亚有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。

  批准英国凯迪纳保健品有限公司生产的替泊沙林冻干片在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。

特此公告 

附件:1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

        3.标签和说明书

二〇〇七年九月二十四日

附件1:

                                               进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂家 证书号

有效

期限

备注

鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株)
Mycoplasma

Gallisepticum Vaccine,Live(Strain

MG6/85)
(Nobilis MG6/85)

英特威国际有限公司美国生产厂
Intervet
International B.V.,

Intervet InC

(2007)外兽药证字45号 2007.09
2012.08
注册

复方非泼罗尼滴剂(猫用)(福来恩®增效滴剂)
Compound Fipronil

Spot-On for cats(FRONTLINE®

Plus for cats)

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
Merial SAS France,
Toulouse

(2007)

外兽药证字46号

2007.09
2012.08
注册

复方非泼罗尼滴剂(犬用)
(福来恩®增效滴剂)
Compound Fipronil

Spot—On for
Dogs(FRONTLINE®

Plus for dogs)

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
Merial    SAS.
France,Toulouse
(2007)
外兽药证字47号
2007.09
2012.08
注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)
Infectious  Bursal

Disease Vaccine, Live (Strain S706) (BUR-706)

梅里亚有限公司法国生产厂
Merial SAS.

France,Lyon

(2007)
外兽药证字48号
2007.09
2012.08
再注册

鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗
MareK’s Disease

(Serotype I,III)
Bivalent Vaccine,Live
(RISPENS HVT

FROZEN)

梅里亚美国精选大药厂
Merial Select,Inc
(2007)
 外兽药证字49号
2007.09
2012.08
再注册

替泊沙林冻干片
Tepoxalin

Lyothilysates

英国凯迪纳保健品有限公司
Cardinal Health

UK 416 Limited

(2006)
外兽药证字39号
2006.11
2011.10
变更注册:在原200mg规格基础上增加50mg规格


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