农业部公告 第2119号(兽药GMP及生产许可证目录)

2014-07-22来源:农业部文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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中华人民共和国农业部公告
第2119号

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,黑龙江格林赫思生物科技有限公司等17家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

  

 

 

农业部

  2014年6月24日

  

 

附件

  兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

黑龙江格林赫思生物科技有限公司

非无菌原料药(硫酸庆大霉素、杆菌肽锌、硫酸黏菌素)

黑龙江省大庆市肇州县杏山工业园区

(2014)兽药GMP证字107号

(2014)兽药生产证字08050号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

新建

安徽东方帝维生物制品股份有限公司

胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

安徽省亳州市经济开发区亳菊路889号

(2014)兽药GMP证字108号

(2014)兽药生产证字12049号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

新建

甘肃汇涛生物科技有限公司

非氯消毒剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、杀虫剂(液体)、杀虫剂(固体)、杀虫剂(挂片)

甘肃省清水县循环经济产业园区1号路

(2014)兽药GMP证字109号

(2014)兽药生产证字28012号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

新建

利拉伐(天津)有限公司

消毒剂(液体)

天津空港经济区纬十道101号

(2014)兽药GMP证字110号

(2014)兽药生产证字02044号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

新建

济南泰丰药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

济南市历城区开源路幸福柳工业园

(2014)兽药GMP证字111号

(2014)兽药生产证字15048号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

复验

郑州都灵兽药科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

郑州市惠济区花园口镇京水村68号

(2014)兽药GMP证字112号

(2014)兽药生产证字16180号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

复验

陕西精英牧业科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

西安市雁环路6号创信工业园3-4号

(2014)兽药GMP证字113号

(2014)兽药生产证字27019号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

复验

南京正农威生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

江宁区东善桥台资工业园

(2014)兽药GMP证字114号

(2014)兽药生产证字10051号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

复验,同时更名,原名南京仕必得生物技术有限公司

河北科恒生物科技有限公司

粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

河北省保定市高新技术开发区贤台乡西庄村2号

(2014)兽药GMP证字115号

(2014)兽药生产证字03171号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

迁址重建

山东昊泰科技药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

山东省济南市交校路1号

(2014)兽药GMP证字116号

(2014)兽药生产证字15112号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取)

济宁市东方生物工程有限公司

颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

济宁市高新区同济大道捷马工业园

(2014)兽药GMP证字117号

(2014)兽药生产证字15238号

GMP证书:

2019年6月23日

生产许可证:

2019年6月23日

原址改扩建,复验。增加口服溶液剂(含中药提取)

浦城正大生化有限公司

粉剂(盐酸金霉素可溶性粉)、预混剂(饲用金霉素)、非无菌原料药(盐酸金霉素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)

福建省浦城县浦潭村大石溪56号

(2012)兽药GMP证字130号

(2012)兽药生产证字13002号

GMP证书:2017年3月22日

生产许可证:2017年5月8日

原址改扩建,增加非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)

济南新星动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

济南市长清区平安镇潘村西南

(2014)兽药GMP证字118号

(2014)兽药生产证字15045号

GMP证书:2019年6月23日

生产许可证:2019年6月23日

原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取

山东易和天生物科技有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)

山东省日照市南湖镇南工业基地北湖路9号

(2014)兽药GMP证字120号

(2014)兽药生产证字15243号

GMP证书:2019年6月23日

生产许可证:2019年6月23日

原址改扩建,复验。增加最终灭菌小容量注射剂和口服溶液剂的含中药提取

河南森隆兽药有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

郑州高新技术产业开发区枫杨街19号

(2014)兽药GMP证字119号

(2014)兽药生产证字16028号

GMP证书:2019年6月23日

生产许可证:2019年6月23日

原址改扩建,复验。增加最终灭菌大容量非静脉注射剂的含中药提取

肇庆大华农生物药品有限公司

胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线

广东省肇庆市高新技术产业开发区创业路5号

(2011)兽药GMP证字442号

(2010)兽药生产证字19002号

GMP证

书:2016年7月28日

生产许可证:2015年1月19日

原址改扩建,增加细胞毒活疫苗生产线(水产用)、细菌灭活疫苗生产线

禽流感灭活疫苗生产线

(2010)兽药GMP证字07号

GMP证

书:2015年1月19日

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(5条)、口蹄疫灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线

乌鲁木齐市头屯河区工业园金屯路109号

(2011)兽药GMP证字78号

(2011)兽药生产证字31001号

GMP证书:2016年1月29日

生产许可证:2016年1月29日

原址改扩建,增加口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条)

细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

乌鲁木齐市高新区北区工业园蓝天路

(2012)兽药GMP证字102号

GMP证书:2017年3月1日

 


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