中华人民共和国农业部公告 第2582号

2017-10-18来源:农业部兽医局文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等6家公司生产的狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)等10个产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行;发布维吉尼亚霉素和泰万菌素的每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)及其残留检测方法标准(试行),原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

       4.维吉尼亚霉素和泰万菌素每日允许摄入量、最高残留限量及残留检测方法标准(试行)

                                            农业部

                                          2017年9月15日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

狂犬病灭活疫苗(HCP-SAD株)

Rabies Vaccine,Killed Virus

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.

美国

(2017)外兽药证字61号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)

Tenosynovitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain 1133)

硕腾公司美国查理斯堡生产厂

Zoetis Inc., Charles City, USA

美国

(2017)外兽药证字62号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株)

Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain FC-126)

(2017)外兽药证字63号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(Lukert株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain Lukert)

(2017)外兽药证字64号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

托芬那酸片6mg

Tolfenamic acid Tablets

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

(2017)外兽药证字65号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

托芬那酸片60mg

Tolfenamic acid Tablets

(2017)外兽药证字66号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

维吉尼亚霉素

Virginiamycin

美国辉宝有限公司巴西生产厂

Phibro Saude Animal Internacional Ltd.

巴西

(2017)外兽药证字67号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

维吉尼亚霉素预混剂

Virginiamycin Premix

美国辉宝有限公司加拿大生产厂Phibro Animal Health Corporation

加拿大

(2017)外兽药证字68号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:5.0g(500万单位))

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

英国伊科动物保健有限公司GGS工厂

ECO Animal Health Ltd., Gallows Green Services Limited

英国

(2017)外兽药证字69号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:25.0g(2500万单位))

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

(2017)外兽药证字70号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

酒石酸泰万菌素可溶性粉(100g:85.0g(8500万单位))

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

(2017)外兽药证字71号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

酒石酸泰万菌素预混剂(100g:1g(100万单位))

Tylvalosin Tartrate Premix

(2017)外兽药证字72号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

酒石酸泰万菌素预混剂(100g:5g(500万单位))

Tylvalosin Tartrate Premix

(2017)外兽药证字73号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注册

酒石酸泰万菌素预混剂(100g:20g(2000万单位))

Tylvalosin Tartrate Premix

(2017)外兽药证字74号

2017.9.15

-

2022.9.14

再注



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