根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司生产的公猪异味控制疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年10月11日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain W2512 G-61） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
（2014）外兽药证字50号 |
2014.10 - 2019.09 |
再注册 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（LIBDV株） Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease |
（2014）外兽药证字51号 |
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托曲珠利混悬液 Toltrazuril Suspension |
KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH |
（2014）外兽药证字52号 |
2014.10 - 2019.09 |
再注册 |
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戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰国MC农用化学品有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD |
（2010）外兽药证字26号 |
2010.07 - 2015.06 |
变更注册：有效期变更为2年，使用过程中可使用不锈钢金属容器，生产企业英文名称改为MC AGRO-CHEMICALS CO.LTD。 |
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公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
硕腾公司澳大利亚（Parkeville）生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd |
（2010）外兽药证字31号 |
2010.08 - 2015.07 |
变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞公司（Pfizer Inc）”变更为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；生产厂名称由“辉瑞澳大利亚有限公司”变更为“硕腾公司澳大利亚（Parkeville）生产厂” |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（Lukert株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain Lukert） |
硕腾公司美国查理斯堡（Charles City）生产厂 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA |
（2013）外兽药证字22号 |
2013.03 - 2018.02 |
变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞动物保健公司（Pfizer Animal Health）”变更为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；生产厂名称由“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡（Charles City）生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡（Charles City）生产厂” |
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鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株） Marek’s Disease Vaccine，Live (Strain FC-126) |
（2013）外兽药证字23号 |
2013.03 - 2018.02 |
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鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株） Tenosynovitis Vaccine，Modified Live Virus（Strain 1133） |
（2013）外兽药证字24号 |
2013.03 - 2018.02 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，II） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
（2013）外兽药证字55号 |
2013.10 - 2018.09 |
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株） Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus |
（2013）外兽药证字50号 |
2013.09 - 2018.08 |
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