根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准烟台绿叶动物保健品有限公司等3家单位申报的桉薄溶液等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准华中农业大学等3家单位申请的猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型)变更注册。
特此公告。
附件:
1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2014年10月13日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
桉薄溶液 |
烟台绿叶动物保健品有限公司 |
三类 |
(2014)新兽药证字35号 |
注册 |
硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期) |
瑞普(天津)生物药业有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司 |
五类 |
(2014)新兽药证字36号 |
注册 |
猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型) |
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司 |
三类 |
(2011)新兽药证字16号 |
变更注册:增加规格50ml/瓶,50ml/瓶X1瓶/盒 |
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