第2057号公告:10家企业取得GMP证书

2014-02-25来源:农业部文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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中华人民共和国农业部公告 

第2057号  

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,山东荣源药业有限公司等10家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  农业部

2014年1月26日

 

兽药GMP及生产许可证目录 

 

企业名称 

生产范围 

生产地址 

GMP证书号 

生产许可证号 

有效期至 

备注 

山东荣源药业有限公司

非无菌原料药(甲氧苄啶、乳酸甲氧苄啶)

山东省寿光市羊口镇清河采油厂第二生活区

(2014)兽药GMP证字6号

(2014)兽药生产证字15343号

GMP证书:

2019年1月25日

生产许可证:

2019年1月25日

新建

营口中际生物制药科技有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

营口北海新区电机产业园区

(2014)兽药GMP证字7号

(2014)兽药生产证字06064号

GMP证书:

2019年1月25日

生产许可证:

2019年1月25日

新建

新乡市泰弘生物有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

河南省新乡市长垣县伯玉村

(2014)兽药GMP证字8号

(2014)兽药生产证字16171号

GMP证书:

2019年1月25日

生产许可证:

2019年1月25日

复验

河南翔大生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

河南省长葛市官亭乡冢杨村58号

(2014)兽药GMP证字9号

(2014)兽药生产证字16182号

GMP证书:

2019年1月25日

生产许可证:

2019年1月25日

复验

商丘市华康动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

河南省商丘市睢阳区四方院工业开发区

(2011)兽药GMP证字575号

(2011)兽药生产证字16007号

GMP证书:

2016年11月7日

生产许可证:

2016年12月30日

部分复验:粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

河南博士动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

河南省睢县工业园区光华路9号

(2014)兽药GMP证字10号

(2014)兽药生产证字16288号

GMP证书:

2019年1月25日

生产许可证:

2019年1月25日

迁址

重建

河南鼎盛生物医药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

河南省新乡市原阳县福宁集镇农科路2号

(2014)兽药GMP证字11号

(2014)兽药生产证字16289号

GMP证书:

2019年1月25日

生产许可证:

2019年1月25日

迁址

重建

茌平元亨兽药有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(恩诺沙星、乳酸甲氧苄啶、乳酸环丙沙星、烟酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星)、非氯消毒剂(液体)

山东省茌平县小杨屯工业区

(2014)兽药GMP证字12号

(2014)兽药生产证字15089号

GMP证书:

2019年1月25日

生产许可证:

2019年1月25日

原址改扩建,复验:增加非无菌原料药(恩诺沙星、乳酸甲氧苄啶)、非氯消毒剂(液体)

瑞普(天津)生物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂

中国天津东丽开发区六经路6号

(2013)兽药GMP证字81号

(2013)兽药生产证字02003号

GMP证书:

2018年5月22日

生产许可证:

2018年5月22日

原址改扩建:增加最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂

成都纳比生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

成都市金堂县金川路204号

(2011)兽药GMP证字524号

(2011)兽药生产证字22049号

GMP证书:

2016年9月21日

生产许可证:

2016年11月30日

原址改扩建:增加非氯消毒剂(液体)


 


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