根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等9家单位申报的马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清等4种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2014年5月28日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
马流感病毒H3亚型血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 |
北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、北京中海生物科技有限公司 |
二类 |
(2014)新兽药证字20号 |
注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+HS25株+HZ株) |
哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、扬州优邦生物制药有限公司 |
三类 |
(2014)新兽药证字21号 |
注册 |
狐狸脑炎活疫苗(CAV-2RZ株) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
(2014)新兽药证字22号 |
注册 |
杨黄止痢注射液 |
成都乾坤动物药业有限公司 |
三类 |
(2014)新兽药证字23号 |
注册 |
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