根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司（美国）等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准美国礼来公司生产的地克珠利预混剂在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年11月17日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
证书号 |
有效 期限 |
备注 |
|
鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株） Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector |
梅里亚有限公司（美国） MERIAL, Inc. |
（2014）外兽药证字54号 |
2014.11 - 2019.10 |
再注册 |
|
氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection |
德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
（2014）外兽药证字55号 |
2014.11 - 2019.10 |
再注册 |
|
普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂（干奶期） Procainebenzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment (Dry cow) |
英特威国际有限公司 Intervet InternationalB.V. |
（2014）外兽药证字56号 |
2014.10 - 2019.09 |
再注册 |
|
地克珠利预混剂 Diclazuril Premix |
美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂 Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company,Bulgaria |
（2011）外兽药证字31号 |
2011.08 - 2016.07 |
变更注册：增加原料药产地，制剂生产厂由比利时杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica N.V.）变更为美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂（Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company, Bulgaria） |
一周阅读排行