地邦兽药新线及复检顺利通过农业部兽药GMP验收

　　2015年2月2日至3日，受农业部兽医局委派，由刘桂丹、王海波、兀征、才绍河组成的农业部兽药GMP验收小组，对地邦兽药进行了为期2天的的兽药GMP管理情况检查验收，经专家审定合格后举行签字仪式。

　　据悉，此次兽药GMP验收的新生产线地邦兽药投资近2000万元，经过一年的努力建设而成，此生产线采用国际化生产标准，设备更加先进、工艺更为优良，是国内为数不多的顶级配置：采用欧盟标准、洗灌封伺服技术、溶媒灭菌工艺、均质工艺、FFU等众多核心技术，搭配世界顶级的在线监控设备，保障产品的卓越品质。　

　　此次验收共涉及检查项目211条，其中关键条款59条，一般条款152条。专家组对地邦的生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收，详细地了解每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。对粉剂/散剂/预混剂/，片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)生产线进行了详细检查。对试生产的产品品质和工艺给予的高度肯定，如：硫酸头孢喹肟混悬注射液(大容量)、恩诺沙星注射液(大容量)、芪贞增免颗粒等。

　　专家组认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料，并对地邦员工进行了兽药GMP知识进行了严格考核。

　　验收专家组对地邦兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况进行了严格的检查后，充分肯定了地邦在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。一致认为地邦兽药组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况等符合要求；厂区和生产厂房布局合理，面积与空间与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检测仪器符合要求；生产管理和物料管理符合要求，生产管理和质量管理等文件符合要求。现场考核了非最终灭菌注射剂灌装岗位和最终灭菌小容量注射剂灌封岗位生产操作，操作正确、熟练；并抽取了10%氟苯尼考溶液(批号为20140612)留样进行了形状、鉴别、含量测定的检验操作，操作正确，记录内容完整，计算结果准确。

　　地邦兽药此次通过农业部兽药GMP验收，不仅提升了地邦的综合竞争力，对于企业的战略转型具有重大意义。地邦董事长常靖女士也表示，地邦将以此次验收为新的起点，再接再厉，为兽药行业健康发展贡献力量，为食品安全事业保驾护航。