中华人民共和国农业农村部公告 第1038号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准醋酸氯己定溶液等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法检测试剂盒等8种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准羊传染性脓疱皮炎活疫苗变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：
1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年7月6日
附件1新兽药注册目录
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
备注 |
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醋酸氯己定溶液 |
青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、青岛诺安百特生物技术有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、青岛元成生物科技有限公司、长春市中保牧生物科技有限公司、山东益远药业有限公司、江苏欧克动物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、武汉大农人生物科技有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字66号 |
3年 |
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黄桑清肺散 |
南京农业大学、山东益远药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、宁波科瑞特动物药业有限公司、江苏中兽医药研究院有限公司、儒圣（山东）药业有限公司、福建农林大学、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字67号 |
3年 |
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猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗 （SL08株） |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字68号 |
3年 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（A-VII株+YBF13株+YBAV-4株+S-VP2蛋白） |
青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字69号 |
3年 |
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猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株） |
中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 |
三类 |
（2026） 新兽药 证字70号 |
3年 |
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加巴喷丁内服溶液 |
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、山东爱士津生物制药有限公司 |
四类 |
（2026） 新兽药 证字71号 |
3年 |
纳入兽用处方药 管理 |
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猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法 检测试剂盒 |
潍坊德诺泰克生物科技有限公司 |
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猫泛白细胞减少症病毒彩色微球免疫层析法检测试剂盒 |
潍坊德诺泰克生物科技有限公司 |
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猫支原体、猫衣原体、支气管败血波氏杆菌三重荧光PCR检测 试剂盒 |
基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |
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牛传染性鼻气管炎病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 |
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口蹄疫病毒A型液相阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
北京标驰泽惠生物科技有限公司、天康制药股份有限公司 |
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猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
北京标驰泽惠生物科技有限公司、天康制药股份有限公司 |
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非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 |
北京明日达科技发展有限责任公司、北京维德维康生物技术有限公司、北京英太格瑞生物科技有限公司 |
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非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测 试剂盒 |
江苏省农业科学院兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、百沃特（天津）生物技术有限公司 |
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