农业部公告 第2251号(新兽药注册目录)

2015-05-15来源:农业部文章编辑:小琳[点击复制网址]
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-4株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  农业部公告第2233号“马波沙星片”研制单位之一天津生机集团股份有限责任公司应为天津生机集团股份有限公司,马波沙星原料及马波沙星片监测期应为“三年”。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2015年4月27日

  附件1

  新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(细胞源,Re-6株+Re-4株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司

三类

(2015)新兽药证字20号

注册

3年

聚维酮碘口服液

深圳市安多福动物药业有限公司、深圳市安多福消毒高科技股份有限公司

四类

(2015)新兽药证字21号

注册

3年


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