农业部网站消息,6月上旬农业部公布了3批进口兽药的注册信息。3批共9个厂家的17种兽药产品在我国再注册,有效期延迟到2020年。其中包括梅里亚公司美国和法国工厂的9个鸡用疫苗,硕腾澳大利亚工厂的化学阉割疫苗(异普克)以及海博莱的喘气苗。勃林格的蓝耳病疫苗等2个厂家的2个产品进行了变更注册,勃林格的蓝耳苗增加了100头份/瓶的规格。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司(美国)等9家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株)等17种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》。
并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的猪繁殖与呼吸综合征活疫苗等2个产品在我国变更注册。
附件
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂名称
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC126株)
Marek’s Disease Turkey Herpesvirus Vaccine, Live(Strain FC126)
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梅里亚有限公司(美国)
Merial, Inc.
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(2015)外兽药证字32号
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2015.06
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2020.05
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再注册
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鸡马立克氏病活疫苗
(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988)
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梅里亚有限公司(美国)
Merial, Inc.
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(2015)外兽药证字33号
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2015.06
-
2020.05
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再注册
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公猪异味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint
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硕腾公司澳大利亚(Parkeville)生产厂
Zoetis Australia Pty Ltd
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(2015)外兽药证字34号
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2015.06
-
2020.05
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再注册
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氟尼辛葡甲胺注射液
Flunixin Meglumine Injection
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先灵葆雅动物保健品公司(法国)
Schering-Plough Sante Animale
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(2015)外兽药证字14号
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2015.04
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2020.03
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再注册
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戊二醛溶液
Glutaral Solution
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泰国MC农用化学品有限公司
MC Argo-Chemicals Co.Ltd
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(2015)外兽药证字15号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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狂犬病灭活疫苗(G52株)
Rabies Vaccine, Inactivated
(Strain G52)
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梅里亚有限公司法国生产厂
Merial S.A.S,France
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(2015)外兽药证字16号
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2015.04
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2020.03
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再注册
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鸡新城疫灭活疫苗
(Ulster 2C株)
NewcastleDisease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C)
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(2015)外兽药证字17号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联油乳剂灭活疫苗(Ulster 2C株+M41株+127株)
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127)
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(2015)外兽药证字18号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(Ulster 2C株+127株)
Newcastle Disease,Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain 127)
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梅里亚有限公司法国生产厂
Merial S.A.S,France
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(2015)外兽药证字19号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗(Ulster 2C株+M41株)
Infectious Bronchitis and Newcastle Disease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C+ Strain M41)
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(2015)外兽药证字20号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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鸡传染性法氏囊病灭活疫苗(VNJO株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated (Strain VNJO)
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(2015)外兽药证字21号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联油乳剂灭活疫苗
(Ulster 2C株+M41株+127株+ VNJO株)
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain 127 + Strain VNJO)
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(2015)外兽药证字22号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗
(Ulster 2C株+M41株+ VNJO株)
NewcastleDisease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome and Infectious Bursal Disease Vaccine, Inactivated
(Strain Ulster 2C + Strain M41
+ Strain VNJO)
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梅里亚有限公司法国生产厂
Merial S.A.S,France
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(2015)外
兽药证字
23号
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2015.04
-
2020.03
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再注册
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猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)
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西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPPA, S.A.
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(2015)外兽药证字28号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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鸡马立克氏病活疫苗
(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine,Live(Strain CVI988)
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vaxxinova Japan株式会社
vaxxinova Japan K.K.
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(2015)外兽药证字29号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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中性电解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water
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欧库鲁斯创新科学公司
Oculus Innovative Sciences, Inc.
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(2015)外兽药证字30号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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泰乐菌素注射液
Tylosin Injection
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爱尔兰百美达化学兽药厂
Bimeda Chemicals Export
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(2015)外兽药证字31号
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2015.05
-
2020.04
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再注册
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猪繁殖与呼吸综合征活疫苗
Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live
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勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.
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(2014)外兽药证字28号
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2014.06
-
2019.05
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变更注册:增加规格100头份/瓶
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注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
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英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
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(2011)外兽药证字17号
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2011.05
-
2016.04
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变更注册:变更兽药质量标准
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