根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂申请的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗(La Sota株+NF8株)变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
农业部
2012年7月16日
附件1：
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
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猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株） |
华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司 |
三类 |
（2012）新兽药证字32号 |
注册 |
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鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗（La Sota株+NF8株） |
乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂 |
三类 |
（2005）新兽药证字23号 |
变更注册： 保存条件从–15℃保存变更为2～8℃保存 |
附件：1804.ceb
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