农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结

2019-02-27来源:未知文章编辑:晓丽评论:[点击复制网址]
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  索 引 号 :07B130403201900101

  信息名称:农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果(第三批)的通知

  文  号:农办牧[2019]16号

  内容概述:公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果(第三批)

  信息所属单位:畜牧兽医局

  生效日期:2019年02月13日

  发布日期:2019年02月27日

农业农村部办公厅关于公布兽药非临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果(第三批)的通知

  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等5家单位进行了监督检查。经监督检查,5家单位的28个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)或兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

  请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GLP和兽药GCP要求开展兽药研究活动。

  附件:1.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目

  2.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

  农业农村部办公厅

  2019年2月13日

  附件:农办牧〔2019〕16号.ceb
  附件1.docx
  附件2.docx

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