华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒三价灭活疫苗已通过生产毒种变

2024-02-05来源:农业农村部文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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中华人民共和国农业农村部公告 第757号

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rHN5801株+rGD59株，H7N9 rHN7903株），已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1. 兽药产品目录

2. 工艺规程

3. 质量标准

4. 说明书和标签

农业农村部
2024年2月4日

 

附件1

兽药产品目录

兽药名称
研制单位

重组禽流感病毒

（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rHN5801株+rGD59株，H7N9 rHN7903株）

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司

附件：说明书和标签.pdf

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