中华人民共和国农业农村部公告第765号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司德国厂等3家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准新西兰DEC国际有限公司生产的黄体酮阴道缓释剂在我国变更注册。批准十字动保药业集团有限公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准和工艺规程，说明书和标签参照农业农村部公告第411号同品种执行。批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册，并发布修订后的说明书，质量标准、标签执行农业农村部公告第677号同品种相应的内容。
特此公告。
附件：
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
2024年3月14日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
|
硫酸头孢喹肟注射液
（50ml∶1.25g）
Cefquinome Sulfate Injection |
英特威国际有限公司德国厂
Intervet International GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
18号 |
2024.03.14
—
2029.03.13 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
黄体酮阴道缓释剂
（黄体酮1.38g）
Intravaginal Progesterone Insert |
新西兰DEC国际有限公司
DEC International, NZ, Ltd. |
新西兰 |
（2019）
外兽药证字
21号 |
2024.03.14
—
2029.03.13 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
复方非班太尔片
Compound Febantel Tablets |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
41号 |
2024.03.14
—
2029.03.13 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
47号 |
2024.03.14
—
2029.03.13 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（1.0ml︰吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
48号 |
2024.03.14
—
2029.03.13 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（2.5ml︰吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
（2019）
外兽药证字
49号 |
||||
|
吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）
（4.0ml︰吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） |
（2019）
外兽药证字
50号 |
||||
|
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
（0.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁4mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2019）
外兽药证字
45号 |
2024.03.14
—
2029.03.13 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）
（0.8ml︰吡虫啉80mg+莫昔克丁8mg）
Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） |
（2019）
外兽药证字
46号 |
||||
|
黄体酮阴道缓释剂
（黄体酮1.38g）
Intravaginal Progesterone Insert |
新西兰DEC国际有限公司
DEC International, NZ, Ltd. |
新西兰 |
（2019）
外兽药证字
21号 |
2024.03.14
—
2029.03.13 |
变更注册：修改兽药注册标准 |
|
碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）
（4g︰2.6g）
Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow) |
十字动保药业集团有限公司
Cross Vetpharm Group Ltd |
爱尔兰 |
（2021）
外兽药证字
15号 |
2021.04.02
—
2026.04.01 |
变更注册：原料药产地由“5N Plus Lübeck GmbH”变更为“5N Plus Lübeck GmbH和浙江新明珠药业有限公司”，同时对质量标准中含量测定限度进行更正 |
|
西米考昔片
（8mg）
Cimicoxib Tablets |
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2021）
外兽药证字
10号 |
2021.02.08
—
2026.02.07 |
变更注册：补充完善兽药说明书的安全性内容 |
|
西米考昔片
（30mg）
Cimicoxib Tablets |
（2021）
外兽药证字
11号 |
附件：说明书和标签.pdf
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