农业农村部公告第886号：批准6种兽药产品为新兽药
2025-03-06来源:农业农村部文章编辑:小琳[点击复制网址]
中华人民共和国农业农村部公告 第886号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等22家单位申报的牛支原体活疫苗（HB150株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准瑞普（天津）生物药业有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司等6家单位申报的注射用青霉素钠等3种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。
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华中农业大学、金宇保灵生物药品有限公司、武汉科前生物股份有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司
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猪伪狂犬病灭活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）
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浙江大学、杭州佑本动物疫苗有限公司、成都史纪生物制药有限公司
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鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株）
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北京生泰尔科技股份有限公司、北京市农林科学院、北京华夏兴洋生物科技有限公司
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吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、昌黎县动物疫病预防控制中心
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山东福美乐动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东德信生物科技有限公司
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感（H9亚型）四联灭活疫苗（La Sota株+M41株+HS25株+HZ株）
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哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司、扬州优邦生物药品有限公司
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将贮藏与有效期由“2~8°C保存，有效期为12个月”变更为“2~8°C保存，有效期为18个月”
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