通过翻阅今年农业农村部通报的三期兽药质量监督抽检情况的通报可见:2025年第一期兽药质量监督抽检共通报了14批次的不合格中兽药产品。这些被发现不合格的中兽药,都指向当前兽药内卷的共性问题。
那就是,大量违规、违法兽药企业在生产中兽药时,国标配方规定的、起君药(主药)作用的贵重药材“不加”;有些药材虽然加了,加量也达不到有效用量而严重不足(应付检查的嫌疑重)。
其中,象临床最常用的中兽药双黄连口服液、麻杏石甘口服液、小柴胡散等产品抽检发现均不合格。它们不合格的项目主要是:鉴别没有,即很多药材生产就没有投料;检测指示成分的含量极低,也就是生产投料严重不足。
附录:
农业农村部办公厅关于2025年第一期兽药质量监督抽检情况的通报
附件1
2024年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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序号 |
抽检
环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验单位(简称) |
|
1 |
使用环节 |
麻杏石甘口服液 |
山东润华兽药有限公司 |
01231201 |
鉴别(鉴别1未检出麻黄)、含量测定(未检出盐酸麻黄碱) |
广西所 |
|
2 |
经营环节 |
麻杏石甘散 |
山东恩康动物保健品有限公司 |
20240107 |
鉴别(鉴别1未检出苦杏仁和麻黄的显微鉴别特征) |
重庆所 |
|
3 |
经营环节 |
肝胆颗粒 |
广东万士达动物药业有限公司 |
20240103 |
鉴别(鉴别1未检出精氨酸) |
河北站 |
|
4 |
经营环节 |
穿心莲注射液 |
四川飞扬动物药业有限公司 |
20230302 |
鉴别(鉴别2未检出穿心莲内酯) |
贵州所 |
|
5 |
经营环节 |
银柴注射液 |
四川正泰动物制药有限公司 |
20231101 |
含量测定(绿原酸含量为0.3mg/ml,限度为不得少于0.7mg/ml) |
宁夏所 |
|
6 |
经营环节 |
双黄连口服液 |
四川省环亚生物科技有限公司 |
240401 |
含量测定(绿原酸含量为0.30mg/ml,限度为不得少于0.60mg/ml) |
山东中心 |
|
7 |
经营环节 |
杨树花口服液 |
四川德成动物保健品有限公司 |
20230602 |
鉴别(未检出杨树花)、检查(吸光度检查在490~505nm之间无最大吸收) |
宁夏所 |
|
8 |
经营环节 |
板蓝根注射液 |
四川永诺生物科技有限公司 |
206240226 |
含量测定[(R,S)-告依春含量为0.004mg/ml,限度为不得少于0.010mg/ml] |
湖南所 |
|
9 |
经营环节 |
杨树花口服液 |
四川鼎尖动物药业有限责任公司 |
20240201 |
鉴别(未检出杨树花) |
新疆所 |
|
10 |
使用环节 |
小柴胡散 |
陕西中远动物药业股份有限公司 |
24031301 |
含量测定(黄芩苷含量为2.1mg/g,限度为不得少于20.0mg/g) |
宁夏所 |
附件2
2024年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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序号 |
抽检环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验单位(简称) |
|
1 |
生产环节 |
双黄连注射液 |
芮城县方宏动物药业有限公司 |
240802 |
检查(可见异物不符合规定) |
中监所 |
|
2 |
生产环节 |
鱼腥草注射液 |
河南百草元兽药有限公司 |
2024080801 |
性状(无色的非澄明液体)、检查(可见异物不符合规定) |
中监所 |
附件3
假兽药和不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表
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序号 |
抽检环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
产品批准文号 |
生产批号 |
备注 |
|
1 |
经营环节 |
麻杏石甘口服液 |
四川省博腾动物药业有限公司 |
兽药字220876112 |
20240301 |
省级监督抽检中发现。假文号,标称生产企业无此兽药产品批准文号。 |
|
2 |
经营环节 |
青蒿常山颗粒 |
四川美嘉龙生物科技有限公司 |
兽药字221746162 |
20240601 |
追溯系统显示信息与包装显示信息不一致。扫描兽药追溯二维码显示生产批号为20240602,产品包装标识显示生产批号为20240601。 |
农业农村部办公厅关于2025年第二期兽药质量监督抽检情况的通报
附件1
2025年第一季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
|
序号 |
抽检
环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验单位(简称) |
|
1 |
经营环节 |
小柴胡散 |
徐州金牌药业有限公司 |
20240802 |
含量测定(含量为18.1mg/g,限度为不得少于20.0mg/g) |
山东中心 |
|
2 |
经营环节 |
板青颗粒 |
亳州市健达生物科技
有限公司 |
24101301 |
鉴别(鉴别2未检出精氨酸 ) |
山东中心 |
|
3 |
经营环节 |
荆防败毒散 |
云南精诚生物科技
有限公司 |
20241211 |
鉴别(鉴别1未检出荆芥、防风、茯苓、桔梗和甘草的显微鉴别特征;鉴别2未检出防风) |
重庆所 |
附件2
2025年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
|
序号 |
抽检
环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验单位(简称) |
|
1 |
生产环节 |
小柴胡散 |
山东信合生物制药有限公司 |
240701 |
含量测定(含量为15.7mg/g,限度为不少于20.0mg/g) |
山西所 |
|
2 |
生产环节 |
母仔安散 |
广东万士达动物药业
有限公司 |
20240801 |
鉴别(鉴别1未检出山药的显微鉴别特征;鉴别2未检出苍术素) |
山西所 |
|
3 |
生产环节 |
黄芪多糖口服液 |
广东中农联生物制药
有限公司 |
20240901 |
检查(pH值为4.4,限度为5.0~7.0) |
山西所 |
|
4 |
生产环节 |
小柴胡散 |
四川省缔一生物制药
有限公司 |
20240601 |
含量测定(含量为3.5mg/g,限度为不少于20.0mg/g) |
山西所 |
|
5 |
生产环节 |
板青颗粒 |
四川兴杰象药业有限公司 |
C02420240801 |
鉴别(鉴别2未检出精氨酸) |
山西所 |
|
6 |
生产环节 |
板青颗粒 |
四川兴杰象药业有限公司 |
C02420240802 |
鉴别(鉴别2未检出精氨酸) |
山西所 |
|
7 |
生产环节 |
荆防败毒散 |
默瑞柯生物工程技术股份
有限公司 |
20240909 |
鉴别(鉴别1未检出荆芥、桔梗的显微鉴别特征) |
山西所 |
农业农村部办公厅关于2025年第三期兽药质量监督抽检情况的通报
附件2
2025年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
|
序号 |
抽检
环节 |
产品名称 |
标称生产企业 |
生产批号 |
不合格项目 |
检验单位(简称) |
|
1 |
经营环节 |
健胃散 |
河北同源百草生物科技有限公司 |
2023110601 |
鉴别(鉴别1未检出槟榔的显微特征) |
山东中心 |
|
2 |
使用环节 |
双黄连口服液 |
山东超悦生物科技
有限公司 |
231001 |
性状(为棕红色非澄清液体,有沉淀)、检查(pH值为4.0,限度为5.0~7.0) |
广东中心 |
|
3 |
经营环节 |
板青颗粒 |
山东雨泽银丰动物药业
有限公司 |
20240801 |
鉴别(鉴别1不呈正反应;鉴别2未检出精氨酸) |
吉林所 |
|
4 |
经营环节 |
小柴胡散 |
菏泽鸿升药业有限公司 |
20240602 |
鉴别(鉴别1未检出黄芩的显微特征;鉴别2未检出黄芩和黄芩苷)、含量测定(含量为0.1mg/g,限度为不得少于20.0mg/g) |
吉林所 |
|
5 |
经营环节 |
藿香正气散 |
湖南绿亨世源动物药业
有限公司 |
20240607 |
鉴别(鉴别1未检出法半夏的显微特征)、检查(外观均匀度不合格) |
重庆所 |
|
6 |
经营环节 |
白头翁散 |
罗定市华业动物药业
有限公司 |
20250101 |
鉴别(鉴别1未检出黄柏、秦皮的显微特征;鉴别3未检出秦皮) |
重庆所 |
|
7 |
经营环节 |
白头翁散 |
四川省科达康动物药业有限公司 |
240501 |
鉴别(鉴别1未检出黄连的显微特征;鉴别2未检出白头翁皂苷B₄) |
云南所 |
|
8 |
经营环节 |
龙胆泻肝散 |
四川昂川生物制药有限公司 |
20240801 |
鉴别(鉴别1未检出车前子、当归的显微特征;鉴别2未检出当归) |
重庆所 |
|
9 |
经营环节 |
清瘟败毒散 |
咸阳泰鑫药业有限公司 |
231103 |
鉴别(鉴别1未检出黄连、知母、黄芩、甘草的显微特征;鉴别2未检出黄连、盐酸小檗碱) |
云南所 |
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10 |
经营环节 |
清肺散 |
咸阳泰鑫药业有限公司 |
240315 |
检查(装量不合格) |
青海所 |
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