又有10家企业通过GMP现场检查验收
2011-01-28来源:本网采编文章编辑:admin[点击复制网址]
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年1月27日至2011年2月15日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
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企业名称
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申请验收范围
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申请验收
类型
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验收情况
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现场验收
日期
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验收专家
名单
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1
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广西神威兽药股份有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)
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改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月22日至23日
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组长:李均文
组员:刘智宏
林红华
余祥华
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2
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玉林市桂南兽药厂
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粉剂/预混剂/散剂、片剂/颗粒剂/丸剂、非氯消毒剂(液体、固体)
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改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月23日至24日
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组长:李均文
组员:刘智宏
林红华
余祥华
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3
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贵港市康大动物药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂
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复验
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月25日至26日
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组长:李均文
组员:刘智宏
林红华
余祥华
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4
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重庆普特生物药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂
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改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月20日至21日
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组长:张莉
组员:程江
王雷
陈瑞清
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5
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重庆金邦动物药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体)
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复验
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月21日至22日
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组长:张莉
组员:程江
王雷
陈瑞清
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6
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长沙施比龙动物药业有限公司
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粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂
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复验
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月23日至24日
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组长:张莉
组员:程江
王雷
陈瑞清
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7
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浙江省仙居县捷大医药化工有限公司
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非无菌原料药(氟甲喹)
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月25日至26日
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组长:张莉
组员:程江
王雷
陈瑞清
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8
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广西北流市天龙兽药有限公司
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粉剂/散剂/预混剂/片剂
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复验
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月19日至20日
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组长:黄齐颐
组员:李思珍
刘晓辉
陈启友
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9
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广西北流神通兽药厂
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粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
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改扩建
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月21日至22日
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组长:黄齐颐
组员:李思珍
刘晓辉
陈启友
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10
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江西天佳动物药业有限公司
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粉剂/预混剂
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新建
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推荐为GMP合格生产线
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2011年1月16日至18日
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组长:陈洪
组员:王思育
韩立
韦良云
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