华兰生物启动H7N9流感疫苗研究

2014-01-07来源:第一财经日报文章编辑:岛岛[点击复制网址]
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  1月6日晚,华兰生物发布公告称,疫苗公司研制的H7N9流感疫苗在1月3日顺利通过河南省食品药品监督管理局药品注册研制现场核查,并获河南省食品药品监督管理局受理。

  华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2013年5月27日从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株,正式启动H7N9流感疫苗的研制。

  华兰生物表示,公司H7N9流感疫苗产品临床研究获得受理,表明该产品已完成临床前研究,进入注册申报程序。根据国家相关注册法规规定,该产品获得临床研究申请受理后,将由国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后颁发临床试验批件。

  不过,公告也称,其间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验,临床试验结果也具有不确定性。本次H7N9流感疫苗临床研究获得受理,对公司近期业绩不会产生影响。

  不过,近期广州、珠海两市在活禽市场检出H7N9病毒,使得生物疫苗概念股再受关注。广东省卫计委表示,1月4日下午,接到广州市、珠海市卫生局报告,广州和珠海在当地的活禽市场检测出H7N9病毒。两地卫生部门正在开展应急检测,当地政府也召开工作会议紧急部署防控。

  华兰生物是主要从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证,为国家定点大型生物制品生产企业。公司生产的H1N1流感疫苗获国家收储。



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