2025年全年，农业农村部共发布四期兽药质量监督抽检通报，在这四期兽药质量监督抽检通报中。依据农业农村部重点兽药企业监督划分原则，全年总共有十二家兽药企业被列为重点监控企业。
一、2025年全年部级重点监控兽药企业
第一期（2025年3月）3家
1. 云南宣牧生物科技有限公司：全年有效成分含量＜80%累计2批次
2. 甘肃天利达生物科技有限责任公司：当期产品有效成分含量低于50%
3. 重庆康仕达生物制药有限公司：产品检出非法添加其他药物成分
第二期（2025年6月）6家
1. 河南白云广牧生物科技有限公司：全年累计4批次产品抽检不合格
2. 广东万士达动物药业有限公司：中药制剂2种处方药材未检出
3. 四川省缔一生物制药有限公司：当期产品有效成分含量低于50%
4. 默瑞柯生物工程技术股份有限公司：中药制剂2种处方药材未检出
5. 甘肃天利达生物科技有限责任公司：二次上榜，产品含量严重不足
6. 长沙拜特生物科技研究所有限公司：注射液非法添加其他西药成分
第三期（2025年9月）1家
重庆海立方动物药业有限公司：注射用青霉素钾有效成分含量为0（近乎假兽药）
第四期（2025年12月）2家
1. 河南华伦科技有限公司：驱虫粉有效成分阿苯达唑含量为0
2. 北安市飞龙动物药厂：穿心莲注射液非法添加化学药物黄芩苷
二、被重点监控的兽药企业共性特点
（一）违规类型高度集中，分五大类
1、非法隐性添加西药（最严重风险）
代表企业：重庆康仕达、长沙拜特、北安飞龙。
特点：中药/常规注射液违规添加抗生素、解热镇痛类西药，养殖户不知情超量用药，极易造成畜禽药物残留、细菌耐药，直接危害食品安全，属于监管从重打击行为。
2、有效成分严重不足，偷工减料
分层两类：
① 极端劣质：含量＜50%甚至含量为0（甘肃天利达、四川缔一、重庆海立方、河南华伦），药效完全失效，等同于假兽药；
② 批量缩水：全年2批及以上含量不足80%（云南宣牧），长期投料偷减原料，生产成本造假。
3、中药制剂投料造假，药材缺失
代表企业：广东万士达、默瑞柯生物。
特点：标称复方中药，2种及以上核心处方药材未检出，仅填充辅料，无对应防治功效，专门针对畜禽呼吸道、肠道类中药散剂、注射液。
4、质量管控持续失效，多批次连续不合格
代表企业：河南白云广牧，全年累计4批产品抽检不合格。
特点：生产流程、原料检验、出厂放行全链条失控，并非单次偶然失误，企业质量体系存在根本性漏洞。
5、重复上榜、屡查屡犯
甘肃天利达生物一季度、二季度两次列入重点监控，整改不到位，质量风险持续存在。
（二）企业经营与产品结构特征
1、以中小型民营兽药企业为主，无头部规模大厂，多聚焦散剂、注射液、中药制剂，极少大型生物制品企业（2025年生物制品抽检全部合格）。
2、主打畜禽常见病低价流通产品：驱虫药、抗生素注射液、呼吸道中药、肠道中药散剂，下沉乡镇经销商渠道，低价竞争驱动偷工减料、非法添加。
3、质量体系缺失：未严格执行GMP生产规范，原料无检测、成品出厂不检验，台账、追溯管理混乱；部分企业简化生产工序、降低原料采购标准压缩成本。
4、地域分布分散：覆盖云南、甘肃、重庆、河南、广东、四川、湖南、黑龙江多省，无单一区域集中违规现象，属于全国中小药企共性质量漏洞。
（三）监管判定硬性标准（列入监控的门槛）
满足任意一条即纳入部级重点监控：
1、产品检出非法添加其他药物；
2、中药2种及以上处方药材未检出；
3、产品有效成分≤50%或≥150%；
4、全年含量偏离标准（＜80%或＞120%）累计2批及以上；
5、全年抽检不合格累计≥3批次；
6、有效成分含量直接为0。
三、被列为重点监控后的监管处置特点
1、加大抽检频次：生产、流通环节全年定向跟踪抽检，抽检比例提升至普通企业3倍以上；
2、强制限期整改：限期完善GMP车间、建立原料与成品全检制度，提交整改报告；
3、产品流通限制：不合格产品全部召回、销毁，同系列产品暂停线下大规模推广；
4、公开通报公示：企业名称、不合格产品、违规事由全国畜牧行业公开，影响招投标、养殖场采购准入；
5、整改不达标从重处罚：拒不整改、再次抽检不合格，依法罚款、吊销兽药生产许可证。
只要是被农业农村部列为重点监控的兽药企业，基本上都是因为产品质量不合格、非法添加、有效成分含量不足等问题，才被农业农村部给列为兽药行业重点监控对象的，所以行业相关监管部门要求各地依法查处并加强监管。
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