关注H7N9试剂盒及疫苗研发审批进展

　　据2013年4月19日H7N9疫情持续蔓延后，先后有上海科华生物工程股份有限公司(以下简称科华生物)、达安基因、上海恒远生物科技有限公司(以下简称恒远生物)等十多家企业均表示进行H7N9试剂的研发。

　　但据公开信息显示，目前具有H7N9诊断试剂生产资质的企业只有达安基因、上海之江生物科技股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司(以下简称普瑞生物)和广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称万孚生物)四家。

　　而目前公开信息显示，明确拿到政府订单的只有达安基因，而科华生物、恒远生物等并没有拿到H7N9诊断检测盒的生产资质。
　　2月17日，国家卫生计生委要求各地应及时足量配备H7N9检测试剂及抗病毒药物。2月18日，记者从中山大学达安基因股份有限公司证券部相关人员处证实，目前公司已经接到了政府H7N9订单，其近期销售数量相对增加。

　　与H7N9试剂盒相比，研发H7N9疫苗企业却不容乐观。虽然卫生部等部门积极推进疫苗的研发，但仍未有一家企业获批生产。

　　2月7日，上海市公共卫生临床中心传出消息，该中心旗下的上海市新发与再现传染病研究所已通过基因工程技术研制出新型H7N9疫苗。

　　在此之前，由科技部牵头的国内几家大型疫苗企业，已通过传统技术手段完成了H7N9疫苗的临床前研究，早在今年1月就递交了临床试验申请。

　　不过，多位业内资深疫苗人士对记者分析称，虽然递交了临床申请，但H7N9疫苗批量生产，还需要很长一段路要走。