农业农村部发布公告批准我国首个DNA疫苗

什么是DNA疫苗？

 DNA疫苗 又称核酸疫苗或基因疫苗，是将编码目的抗原蛋白基因序列的质粒经肌肉注射导入宿主细胞，通过转录系统表达抗原蛋白，诱导宿主产生针对该抗原蛋白的免疫应答，从而达到免疫目的的新型基因工程疫苗。

DNA疫苗制备流程（参考马西尼罗病毒DNA疫苗）：

中国DNA疫苗技术在全球领先

DNA疫苗被称为继灭活疫苗和弱毒疫苗、亚单位疫苗之后的“第三代疫苗”，具有广阔的发展前景。目前，已有部分兽用DNA疫苗获得了临床使用，但尚无人用DNA疫苗生产使用。

全球已获批使用的兽用DNA疫苗：

目前全球已经上市销售的DNA疫苗只有5种（美国的禽流感DNA疫苗目前仅为储备用，未投入市场常规使用），世界首个获准上市的DNA疫苗是预防马西尼罗病毒感染的 West Nile-Innovator DNA，而我国的禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）或将成为全球第一个上市使用的禽用DNA疫苗。

DNA疫苗的应用前景非常广阔。迄今为止，全球有1000多个DNA疫苗处在临床试验0-4期，主要集中在传染病和肿瘤治疗领域，包括艾滋病毒（HIV）、流感病毒、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、麻疹病毒、人乳头状瘤病毒(HPV)、单纯疱疹病毒(HSV)、疟原虫、淋巴瘤、直肠癌等。

兽用DNA疫苗方面，目前，猫白血病，狂犬病，牛病毒性腹泻……相关的DNA疫苗在实验室阶段都取得了较好的保护效果，然而考虑到成本等多方面因素，许多疫苗并未真正生产销售。

DNA疫苗从研发到生产，无论是DNA疫苗构建、发酵系统、纯化技术，都有众多技术难点需要突破。而我国禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）的获批，正是得益于诸多处世界领先水平的创新技术。

DNA疫苗有哪些优势？

相较于传统疫苗，DNA疫苗具有很多显著的优势。

 更安全 ：在生物安全上，核酸苗无毒力返强威胁，且不向环境排毒，有利于疾病净化。

 更高效 ：不仅能够诱导良好的体液免疫反应，还可诱导较强的细胞免疫应答，兼具预防和治疗作用。

 更高产 ：核酸苗生产效率更高，“一个批次可达到上千万羽份/头份”，且制成联苗的工艺也较传统疫苗简单很多。

 更便捷 ：运输贮存上，由于核酸苗质粒DNA稳定性好，无需冷链运输，亦方便贮藏。

常见禽用疫苗种类：

根据农业农村部公告，参与禽流感DNA疫苗（H5亚型，pH5-GD）研制的单位共有6家，分别是：

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

哈尔滨维科生物技术开发公司

天津瑞普生物技术股份有限公司

上海海利生物技术股份有限公司

华派生物工程集团有限公司

山东信得动物疫苗有限公司