新版GMP！格林赫思、百洲生物、吉林正业、盛世联邦等9家企业通过新版兽药G

2021-12-27来源:兽药资讯文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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黑龙江省兽药GMP现场检查验收情况公示

 
 
 
 
 
 
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》《黑龙江省兽药GMP检查验收工作规范》等有关规定，黑龙江省农业农村厅组织兽药GMP专家组对黑龙江格林赫思生物科技有限公司兽药GMP实施情况进行现场检查验收，现将验收结果公示如下：
 
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
黑龙江格林赫思生物科技有限公司
非无菌原料药（D级，硫酸庆大霉素）
复验
推荐为兽药GMP合格生产线
 

黑龙江省兽药GMP现场检查验收情况公示

 
 
 
 
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》《黑龙江省兽药GMP检查验收工作规范》等有关规定，黑龙江省农业农村厅组织兽药GMP专家组对黑龙江省百洲生物工程有限公司兽药GMP实施情况进行现场检查验收，现将验收结果公示如下：
 
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1
黑龙江省百洲生物工程有限公司
胚毒灭活疫苗（2条）、细胞毒灭活疫苗
复验
推荐为兽药GMP合格生产线
 

黑龙江省兽药GMP现场检查验收情况公示

 
 
 
 
 
 
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》《黑龙江省兽药GMP检查验收工作规范》等有关规定，黑龙江省农业农村厅组织兽药GMP专家组对黑龙江福和制药集团股份有限公司兽药GMP实施情况进行现场检查验收，现将验收结果公示如下：
 
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收类型
验收情况
1 
黑龙江福和制药集团股份有限公司
最终灭菌大容量静脉注射剂
（非PVC多层共挤膜）
原址改扩建
推荐为兽药GMP合格生产线
 

吉林省畜牧业管理局第38批兽药GMP现场检查结果公示

 
 
 
 
 
 
根据《兽药生产质量管理规范》《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、农业农村部第292号公告，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定，吉林省畜牧业管理局派出检查组对吉林特研生物技术有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、白城市中牧兽药有限公司等3家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收，现将现场检查验收情况在吉林省畜牧业管理局官网上予以公示，公示时间为2021年12月17日至12月31日，请将意见和建议反馈给吉林省畜牧业管理局兽医药政处。
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

吉林特研生物技术有限公司

细胞培养病毒活疫苗（含悬浮培养工艺）、细胞培养病毒活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）(静态）、梭菌灭活疫苗（静态）

复验、原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

2

吉林正业生物制品股份有限公司

细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗（动态）

原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

3

白城市中牧兽药有限公司

粉针剂、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、破伤风抗毒素

复验、原址改扩建

推荐为兽药GMP合格生产线
 

河南省农业农村厅公告第101号

 
 
 
 
 
 
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（2020版），经现场检查验收、企业整改落实和公示，河南盛世联邦生物医药科技有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，详见附件。
 
兽药GMP及生产许可证目录

序号

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

1

河南盛世联邦生物医药科技有限公司

粉剂、颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂、口服溶液剂（含中药提取）

河南省禹州市祥云大道东产业集聚区药慧园8号

（2021）兽药GMP证字16031号

（2021）兽药生产证字16388号
 

江苏省农业农村厅第19批兽药生产企业GMP检查验收情况公示

 
 
 
 
 
 
根据《兽药生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，省农业农村厅派出的专家组对江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查情况在江苏省农业农村厅官网上予以公示，公示时间为2021年12月13日至12月19日，如有意见和建议，请反馈至江苏省农业农村厅兽医局。
 

序号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司

细胞悬浮培养病毒活疫苗

改扩建

推荐为GMP合格生产线
 

广东省兽药企业GMP检查验收结果公示（2021年第21批）

 
 
 
 
 
 
根据《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，广东省农业农村厅派出的专家组对以下1家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在广东农业信息网上予以公示，公示时间为2021年12月7日至2021年12月21日，如有不同意见，请将意见和建议反馈给广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室。
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收类型

验收情况

1

广东海富药业有限公司

粉剂/预混剂、非氯消毒剂（液体）/外用杀虫剂（液体）

异地扩建

推荐为兽药GMP合格生产线

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