2023年兽药质量监督抽检假兽药、不合格兽药等汇总
2023-12-25来源:农业农村部文章编辑:小琳[点击复制网址]
2023年第一季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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含量测定(含量为标示量的7.0%,限度为8.5%~12.0%)
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性状(淡棕黄色粉末)、检查(外观均匀度不符合规定)
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性状(黄色不均匀的粉末)、鉴别(鉴别1未检出柴胡、姜半夏、党参、黄芩、甘草的显微特征,鉴别2未检出黄芩和黄芩苷)
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含量测定(含尿苷、鸟苷和腺苷总和为0.03mg/ml,限度为不低于0.10mg/ml)
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性状(黄褐色的澄明液体,有沉淀析出)、检查(pH值为4.3)
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性状(淡黄色带有大量结块的粉末)、检查(外观均匀度检查色泽不均匀,有色斑)、含量测定(含量为标示量的78.1%)
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鉴别(鉴别2在228nm和276nm的波长处无最大吸收)、含量测定(含量无法测定)
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含量测定(绿原酸含量为2.0mg/ml,限度为不低于3.0mg/ml)
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含量测定(黄芩苷含量为2.7mg/ml,限度为不低于8.0mg/ml)
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注:兽药经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次兽药产品存在质量问题,通常不能直接证明标称兽药生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。
2023年第一季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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鉴别(鉴别1未检出龙胆的显微特征)、含量测定(龙胆苦苷含量为0)
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检查(装量差异)、含量测定(含量为标示量的92.3%)
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宁夏回族自治区农业农村厅报送,经山东省畜牧兽医局调查核定为假兽药。
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2023年第二季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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鉴别(未检出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇)、特征图谱(未检出特征峰)。
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性状(淡黄色的澄明液体)、检查(有关物质项不符合规定)
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含量测定(按平均装量计算,含量为标示量的84.2%)
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性状(黄色澄明液体)、检查(颜色项和有关物质项不符合规定)
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性状(黄色的澄明液体)、检查(颜色项吸光度为0.3,限度为不得过0.06)
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鉴别(鉴别1未检出黄连、黄芩、黄柏、栀子的显微特征,鉴别2未检出黄连和盐酸小檗碱,鉴别3未检出栀子,鉴别4未检出黄芩)
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鉴别(鉴别2不符合规定)、含量测定(含量为标示量的81.3%)
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鉴别(鉴别2不符合规定)、含量测定(含量为标示量的85.3%)
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鉴别(未检出杨树花)、检查(吸光度为0.38,限度为不低于0.50)
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含量测定(含量为标示量的8.0%,限度为8.5%~12.0%)
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鉴别(未检出杨树花)、检查(吸光度0.40,限度为不低于0.50)
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性状(深褐色的澄明液体)、检查(pH值为9.1)、含量测定(含量为标示量的16.8%)
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含量测定(栀子苷含量为1.0mg/ml,限度为不得低于2.4mg/ml;黄芩苷含量为2.7mg/ml,限度为不得低于5.2mg/ml)
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注:兽药经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次兽药产品存在质量问题,通常不能直接证明标称兽药生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。
附件2:2023年第二季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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含量测定(盐酸氨丙啉含量为标示量的68.6%,磺胺喹噁啉钠含量为标示量的134.5%)
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宁夏农林科学院畜牧兽医研究所(有限公司)迅捷养殖技术服务站
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宁夏回族自治区农业农村厅报送,经河北省农业农村厅调查核定为假冒兽药。
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宁夏回族自治区农业农村厅报送,经四川省农业农村厅调查核定为假冒兽药。
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宁夏回族自治区农业农村厅报送,经四川省农业农村厅调查核定为假冒兽药。
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广西壮族自治区农业农村厅报送,经四川省农业农村厅调查,含量为0,核定为假冒兽药。
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宁夏回族自治区农业农村厅报送,经陕西省农业农村厅调查核定为假冒兽药。
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2023年第三季度兽用生物制品部级监督抽检不合格产品汇总表
2023年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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含量测定(黄芩苷含量为3.2mg/ml,限度为不得少于5.2mg/ml)
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含量测定(盐酸麻黄碱含量为0.21mg/ml,限度为不得少于0.30mg/ml)
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性状(橙黄色澄明液体)、检查(可见异物不符合规定)
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性状(白色小颗粒)、含量测定(含量为标示量的10.1%)
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鉴别(鉴别2不呈正反应)、含量测定(含量为标示量的115.4%)
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含量测定(黄芩苷含量为9.3mg/ml,限度为不得少于10.0mg/ml;绿原酸含量为0.39mg/ml,限度为不得少于0.60mg/ml)
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性状(红棕色澄明溶液;遇碱金属氢氧化物时颜色无明显变化)、鉴别(鉴别1呈负反应,鉴别2呈负反应)、含量测定(含量为标示量的7.0%)
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性状(浅棕色的澄明液体)、检查(水分为5.7%)、含量测定(含量为标示量的22.5%)
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含量测定(按无水物计算,含头孢噻呋87.6%;按平均装量计算,含量为标示量的83.2%)
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鉴别(供试品溶液在与对照品溶液主峰保留时间相应位置无色谱峰出现),含量测定(伊维菌素含量为0)
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性状(白色小颗粒)、含量测定 (含量为标示量的10.9%)
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性状(浅黄色颗粒)、含量测定(阿苯达唑含量为标示量59.0%)
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注:兽药经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次兽药产品存在质量问题,通常不能直接证明标称兽药生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。
2023年第三季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表
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性状(白色纹条,微有特臭)、含量测定(5条含量分别为标示量的60.00%、67.36%、66.45%、 68.20%、66.23%,平均为65.6%)
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含量测定(含量为16.00%,限度为9.30%~10.70%)
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含量测定(栀子苷含量为2.1mg/ml,限度为不得少于2.4mg/ml;黄芩苷含量为4.1mg/ml,限度为不得少于5.2mg/ml)
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标称生产企业生产许可证有效期截止日期为2022年5月31日,该产品为生产许可证有效期截止日期后生产。
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