农业农村部批准42家单位的7种兽药产品为新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西北农林科技大学等42家单位申报的鸽新城疫灭活疫苗（PN06株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等8家单位申报的禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测试剂盒等5种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准兆丰华生物科技（福州）有限公司等2家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（DBN-SX07株）变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的说明书和标签对应内容，并印制、使用。

批准生源霸科（上海）生物科技有限公司的D-氯前列醇钠注射液等2种兽药产品转国内生产，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：

1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.转国内生产兽药产品目录

4.质量标准

5.工艺规程

6.说明书和标签

农业农村部

2025年11月23日