根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
农业农村部
2026年6月4日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
| 格拉匹仑 | 湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司 | 二类 |
（2026） 新兽药 证字56号 |
4年 |
| 格拉匹仑片 | 瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东德青制药有限责任公司、中国药科大学、瑞普生物股份有限公司、中国药科大学（杭州）创新药物研究院 | 二类 |
（2026） 新兽药 证字57号 |
4年 |
|
禽腺病毒 （Ⅰ群，4型） 卵黄抗体 |
青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、商丘美兰生物股份有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字58号 |
3年 |
| 犬瘟热病毒抗血清 | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字59号 |
3年 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N7a株+M41株+tFiber蛋白） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字60号 |
3年 |
| 猪伪狂犬病活疫苗（NVC01株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字61号 |
3年 |
| 水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字62号 |
3年 |
|
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联 灭活疫苗 （Cap蛋白+CJX株） |
中牧实业股份有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字63号 |
3年 |
| 鸡法氏囊素注射液 | 派生特（福州）生物科技有限公司、赤峰博恩药业有限公司、福建贝迪药业有限公司 | 三类 |
（2026） 新兽药 证字64号 |
3年 |
| 伊曲康唑软膏 | 青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、上海信元动物药品有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、中科拜克（天津）生物药业有限公司 | 四类 |
（2026） 新兽药 证字65号 |
3年 |
| 猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒 | 基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 | / | / | / |
|
马流产沙门氏菌cELISA抗体检测 试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 | / | / | / |
|
猪流行性腹泻病毒ELISA（IgA） 抗体检测 试剂盒 |
北京纳百生物科技有限公司 | / | / | / |
| 猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲株、欧洲株双重荧光RT-PCR检测试剂盒 | 洛阳现代生物技术研究院有限公司、河南科技大学、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
| 头孢泊肟酯片 | 湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 |
（2022） 新兽药 证字56号 |
按C15H17N5O6S2计100mg规格的基础上增加按C15H17N5O6S2计50mg规格 | / |
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注射用硫酸 链霉素 |
华北制药集团动物保健品有限责任公司 | 《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 | 含量规格在1g（100万单位）、5g（500万单位）的基础上增加10g（1000万单位） | / |
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注射用头孢 噻呋钠 |
齐鲁动物保健品有限公司 | 《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 | 含量规格在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g的基础上增加8.0g | / |
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