农业部关于2015年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

农业部关于2015年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

　　按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2015年第三季度兽药质量监督抽检计划。现将2015年第三季度兽药质量监督抽检情况通报如下。

　　一、基本情况

　　（一）兽用生物制品抽检情况

　　2015年第三季度共完成兽用生物制品监督抽检154批，合格153批，合格率99.4%。

　　（二）兽用化学药品、中药等其他兽药抽检情况

　　2015年第三季度共完成化学药品、中药等其他兽药监督抽检3265批，合格3112批，不合格153批（附件1、附件2），合格率为95.3%，环比下降1.6个百分点，同比提高0.3个百分点。其中，兽药监测抽检2546批，合格2434批，合格率为95.6%，兽药跟踪抽检322批，合格297批，合格率为92.2%，兽药定向抽检55批，合格52批，合格率为94.5%，兽药鉴别抽检342批，合格329批，合格率为96.2%。

　　从抽检环节看，生产环节抽检606批，合格583批，合格率为96.2%，环比下降2.2个百分点；经营环节抽检2143批，合格2033批，合格率为94.8%，环比下降1.9个百分点；使用环节抽检516批，合格496批，合格率为96.1%，环比下降0.1个百分点。

　　从产品类别看，化药类产品共抽检1366批，合格1312批，合格率为96.0%，环比下降1.5个百分点；抗生素类产品共抽检1114批，合格1068批，合格率为95.9%，环比下降1.3个百分点；中药类产品共抽检763批，合格711批，合格率为93.1%，环比下降2.4个百分点。

　　2015年第三季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

　　二、重点监控企业

　　哈尔滨市和平兽药有限公司、黑龙江搏凯兽药有限公司、江西鑫维药业有限公司等3家企业涉嫌违法添加其他药物成分，根据重点监控企业划分原则，判定为重点监控企业。

　　三、存在的主要问题

　　2015年第三季度兽药抽检不合格样品中：性状不合格的占20.8%；鉴别不合格的占33.1%；检查不合格的占25.3%；含量不合格的占48.7%；其他不合格的占7.8%。目前，鉴别和含量不合格仍然是不合格的主要项目，出现一定比例的性状不合格现象。个别产品含量较低甚至含量为0，个别产品含量无法测定。个别兽药生产企业的产品检测出非法添加其他药物。

　　四、工作要求

　　（一）依法从重处罚违法行为

　　各地要按照农业部公告第2071号规定，对2014年3月3日后生产、符合从重处罚的（附件4），依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应继续实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。我部兽医局将以《兽药监督抽检材料转送单》形式，将有关证据材料转送相关省级兽医行政管理部门。

　　（二）组织开展查处活动

对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处。对相关违法企业要实施飞行检查，责令生产企业召回销毁假劣兽药，依法组织查处违法行为。其中，对鉴别、含量不合格且不属于兽药从重处罚规定情形的产品，要责令企业停产该产品，并进行整改，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果及企业整改结果报我部兽医局。

　　（三）加强兽药质量信息通报

　　各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场（小区、户）等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。

　　（四）继续强化兽药企业日常监管

　　各地要加强本辖区兽药生产企业的兽药GMP后续监管，对违反规定的，责令其限期整改。要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管，强化兽药采购源头管理，对监管中发现的违法行为要依法及时处理。

农业部

2015年11月30日

附件1 2015年第三季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表（共82批）

附件2 2015年第三季度全国兽药监督抽检辖区计划不合格产品汇总表（共71批）

附件3 2015年第三季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表（共1批）

附件4 2015年第三季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表（共35批）