5种兽药产品获批二类新兽药

2016-06-20来源:兽药营销网文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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       近日从农业部获悉,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京天邦生物科技有限公司、华威特(北京)生物科技有限公司等21家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H52株)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 公告号
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H52株) 南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所 三类 (2016)新兽药证字42号 注册 3年 第2412号
马波沙星 河北天象生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司 二类 (2016)新兽药证字43号 注册 3年
马波沙星注射液 保定阳光本草药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 二类 (2016)新兽药证字44号 注册 3年
牛病毒性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株) 华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司 二类 (2016)新兽药证字42号 注册 4年 第2411号
五味健脾颗粒 保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司 四类 (2016)新兽药证字43号 注册 /


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