农业农村部公告 第1026号:批准10种兽药产品为新兽药

2026-06-05来源:农业农村部文章编辑:小琳[点击复制网址]
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农业农村部发布第1026号公告,批准格拉匹仑等10种兽药产品为新兽药;批准猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒等4种兽药产品注册;批准头孢泊肟酯片等3种兽药产品变更注册。

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

格拉匹仑

湖北龙翔药业科技股份有限公司瑞普生物股份有限公司瑞普(天津)生物药业有限公司

二类

2026

新兽药

证字56

4

格拉匹仑片

瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东德青制药有限责任公司、中国药科大学、瑞普生物股份有限公司、中国药科大学(杭州)创新药物研究院

二类

2026

新兽药

证字57

4

禽腺病毒

Ⅰ群,4型)

卵黄抗体

青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、商丘美兰生物股份有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司

三类

2026

新兽药

证字58

3

犬瘟热病毒抗血清

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司

三类

2026

新兽药

证字59

3

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(N7a+M41+tFiber蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2026

新兽药

证字60

3

猪伪狂犬病活疫苗(NVC01株)

普莱柯生物工程股份有限公司洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2026

新兽药

证字61

3

水貂犬瘟热活疫苗(HL001-M3株)

普莱柯生物工程股份有限公司洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2026

新兽药

证字62

3

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联

灭活疫苗

Cap蛋白+CJX株)

中牧实业股份有限公司

三类

2026

新兽药

证字63

3

鸡法氏囊素注射液

派生特(福州)生物科技有限公司、赤峰博恩药业有限公司福建贝迪药业有限公司

三类

2026

新兽药

证字64

3

伊曲康唑软膏

青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司青岛蔚蓝生物股份有限公司江西省保灵动物保健品有限公司江苏朗博特动物药品有限公司青岛康地恩动物药业有限公司上海信元动物药品有限公司天津市保灵动物保健品有限公司中科拜克(天津)生物药业有限公司

四类

2026

新兽药

证字65

3

猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒

基灵(西安)生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司上海市动物疫病预防控制中心

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马流产沙门氏菌cELISA抗体检测

试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所哈尔滨国生生物科技股份有限公司

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猪流行性腹泻病毒ELISAIgA

抗体检测

试剂盒

北京纳百生物科技有限公司

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猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲株、欧洲株双重荧光RT-PCR检测试剂盒

洛阳现代生物技术研究院有限公司河南科技大学洛阳莱普生信息科技有限公司洛阳沃普森生物工程有限公司

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兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期(针对变更事项)

头孢泊肟酯片

湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司

2022

新兽药

证字56

C15H17N5O6S2100mg规格的基础上增加按C15H17N5O6S250mg规格

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注射用硫酸

链霉素

华北制药集团动物保健品有限责任公司

《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容

含量规格1g100万单位)、5g500万单位)的基础上增加10g1000万单位)

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注射用头孢

噻呋钠

齐鲁动物保健品有限公司

《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容

含量规格在0.1g0.2g0.5g1.0g4.0g的基础上增加8.0g

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