农业部公告 第2415号(2家单位新兽药)

2016-07-01来源:农业部文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册,新增靶动物犬和对虾监测期为3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  农业部
  2016年6月27日
  附件1
 
新兽药注册目录
 
新兽药名称 
研制单位 
类别 
新兽药注册证书号 
备注 
监测期 
中牧实业股份有限公司、中国牧工商(集团)总公司
三类
(2016)新兽药证字49号
注册
3年
银黄可溶性粉
北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
三类
(2007)新兽药证字32号
变更注册,性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”;变更含量测定方法;增加靶动物犬和对虾。
新增靶动物犬和对虾监测期为3年


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