根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中牧实业股份有限公司等2家单位申报的牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔生物科技有限公司等2家单位申报的银黄可溶性粉变更注册,新增靶动物犬和对虾监测期为3年,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
农业部
2016年6月27日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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备注
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监测期
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中牧实业股份有限公司、中国牧工商(集团)总公司
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三类
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(2016)新兽药证字49号
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注册
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3年
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银黄可溶性粉
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北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司
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三类
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(2007)新兽药证字32号
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变更注册,性状由原“本品为棕黄色粉末”变更为“本品为浅黄色至棕黄色粉末”;变更含量测定方法;增加靶动物犬和对虾。
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新增靶动物犬和对虾监测期为3年
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