华南生物重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株

2020-07-23来源:华南农大生物文章编辑:小琳评论:[点击复制网址]
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2020年7月14日,我国农业农村部公布了4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,华南生物重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)获批!
 
 
 
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)等4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。
附件:1.兽药产品目录
         2.试行规程
         3.质量标准
         4.说明书和内包装标签
农村农业部
2020年7月14日
 
附件1
兽药产品目录
兽药名称
研制单位
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57株+rFJ56株,H7N9 rLN79株)
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物科技有限公司
重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11株+Re-12株,H7N9 H7-Re3株)
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物科技有限公司
禽流感病毒H7亚型(H7-Re3株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物科技有限公司
信息来源:中华人民共和国农业农村部公告第314号
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