重点监控兽药企业5家、不合格兽药93批！农业农村部通报2021年第四期兽药抽检

2021-12-03来源:农业农村部办公厅文章编辑:小琳[点击复制网址]

农业农村部办公厅关于2021年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

农办牧〔2021〕47号

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局：

为加强兽药质量监管，保障养殖环节用药安全，根据全国兽药质量监督抽检计划，我部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患的生产企业相关兽药产品进行了跟踪检验。现将有关情况通报如下。

一、总体情况

2021年第三季度完成兽用生物制品监督抽检125批，其中不合格4批（见附件1）。

2021年第三季度完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检3230批，其中不合格57批（见附件2），部级跟踪检验64批，其中不合格32批（见附件3）。

2021年第三季度监督抽检中发现假兽药5批和不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品1批（见附件4）。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

2021年第三季度兽药质量监督抽检不合格兽用生物制品汇总表

序号	抽检环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目	检验单位（简称）
1	生产环节	非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒	洛阳莱普生信息科技有限公司	洛阳莱普生信息科技有限公司	A盒：P210603 B盒：P210402	敏感性检验、特异性检验	中监所
2	生产环节	非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒	洛阳莱普生信息科技有限公司	洛阳莱普生信息科技有限公司	A盒：P210603 B盒：P210403	敏感性检验、特异性检验	中监所
3	生产环节	非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒	洛阳莱普生信息科技有限公司	洛阳莱普生信息科技有限公司	A盒：P210603 B盒：P210504	敏感性检验、特异性检验	中监所
4	生产环节	非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒	洛阳莱普生信息科技有限公司	洛阳莱普生信息科技有限公司	A盒：P210603 B盒：P210505	敏感性检验、特异性检验	中监所

附件2

2021年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	抽检环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目	检验单位（简称）
1	生产环节	阿维菌素粉	昆明内外驱兽药有限公司	昆明内外驱兽药有限公司	20210401	检查（含量均匀度）、含量测定（含量为标示量的127.1%）	云南所
2	经营环节	维生素C注射液	山东济兴制药有限公司	水城县兴牧兽药经营部玉舍分店	20210301	检查（细菌内毒素）	贵州所
3	经营环节	乙酰氨基阿维菌素注射液	齐齐哈尔市双富生物科技有限公司	鄂托克前旗小邵兽药店	20210311	含量测定（含量为标示量的87.6%）	内蒙所
4	经营环节	阿维菌素透皮溶液	青海九梁农牧科技有限公司	鄂托克前旗成川镇赛吉日木图兽药店	20210101	鉴别、含量测定（含量为标示量的63.3%）	内蒙所
5	经营环节	双黄连注射液	重庆正通生物发展有限公司	青川县房石兽药经营部	170301	鉴别	内蒙所
6	经营环节	硫酸卡那霉素注射液	四川永生和动物药业有限公司	兴义市许正艳兽药饲料经营部	20201101	检查（细菌内毒素）	贵州所
7	经营环节	伊维菌素溶液	武汉武四东宝药业有限公司	阿拉善左旗嘉尔嘎勒赛汉镇兽药经销部	20200731	性状、含量测定（含量为标示量的87.5%）	内蒙所
8	经营环节	伊维菌素溶液	菏泽鸿升药业有限公司	鄂托克前旗李进国兽药门市部	20210309	含量测定（含量为标示量的82.4%）	内蒙所
9	经营环节	注射用头孢噻呋钠	山东优信生物科技有限公司	青海聚鼎农牧科技有限公司	20210202	检查（装量差异）	青海中心
10	经营环节	聚维酮碘溶液	郑州农大兽药有限公司	修水县盛康兽药兽医店	2020082101	含量测定（含量为标示量的7.0%）	江西中心
11	经营环节	板蓝根注射液	四川永诺生物科技有限公司	平塘县富祥兽医药品服务部	206200908	含量测定（含量为0.008mg/ml）	贵州所
12	经营环节	乙酰甲喹注射液	四川显华动物药业有限公司	松原市宁江区鸿鑫兽药店	20210101	检查（pH值为1.8）	吉林所
13	经营环节	板蓝根注射液	赣州百灵动物药业有限公司	赤峰市松山区桥西兽医医院	20022601	含量测定（含量为0.006mg/ml）	内蒙所
14	经营环节	双黄连口服液	四川省万鑫动物药业有限公司	永宁县望远镇国雄饲料兽药店	20200403	检查（pH值为4.8）、含量测定（绿原酸含量为0.31mg/ml）	宁夏所
15	经营环节	阿维菌素透皮溶液	凤城市动物药品有限公司	乌审旗丰信源兽药店	20201021	含量测定（氮酮含量为0.02%）	内蒙所
16	经营环节	注射用硫酸链霉素	江西鑫瑞动物药业有限公司	乌拉特中旗塔布额日敦兽药店	2005261	含量测定（含量为标示量的81.6%）	内蒙所
17	经营环节	复方阿莫西林粉	成都中牧生物药业有限公司	龙岩市永定区良友兽药店	20201201	性状（淡黄色粉末）、含量测定（克拉维酸含量为标示量的80.5%）	福建所
18	经营环节	复合维生素B 注射液	江西天正动物药业有限公司	济源市蓝云养殖技术服务部	202101012	含量测定（维生素B2含量为标示量的为125.9%）	河南所
19	经营环节	双黄连口服液	四川省万鑫动物药业有限公司	银川市兴庆区天之峰兽药饲料经销部	20200603	含量测定（绿原酸含量为0.33mg/ml）	宁夏所
20	经营环节	浓戊二醛溶液（水产用）	运城市潇池丰生物科技有限公司	常德市鼎城区周元青兽药经营部	20210301	检查（pH值为1.7）	湖南所
21	经营环节	地塞米松磷酸钠注射液	芮城绿曼生物药业有限公司	阿拉善左旗巴彦浩特镇司牧兽药综合店	201101	含量测定（含量为标示量的86.8％）	内蒙所
22	经营环节	板蓝根注射液	山东济兴制药有限公司	清水河县城关镇佳林兽药饲料服务部	20200301	含量测定（含量为0.003mg/ml）	内蒙所
23	经营环节	氰戊菊酯溶液（水产用）	山西科汪生物科技有限公司	常德市鼎城区美华鱼药经营部	20210401	性状（黄褐色液体）、含量测定（含量为标示量的5.4%）	湖南所
24	经营环节	板蓝根注射液	山西金馥康生物药业股份有限公司	安龙县居祥兽药经营部	210201	含量测定（含量为0.006mg/ml）	贵州所
25	经营环节	鱼腥草注射液	江西人为峰药业有限公司	龙岩市新罗区盛牧兽药饲料经营部	20201107	检查（pH值为3.8）	福建所
26	经营环节	注射用青霉素钾	青岛新兴药业有限公司	益阳市大通湖区千山红镇汪国英	202101002	鉴别（1）、检查（干燥失重3.4%）、含量测定（按平均装量计，含量为标示量的1.4%；按干燥品计，含量为标示量的1.5%）	湖南所
27	经营环节	硫酸卡那霉素注射液	芮城县维尔富兽药有限公司	开化徐永雄兽药店	202103001	检查（颜色）	浙江所
28	经营环节	鱼腥草注射液	江西嘉美生物药业有限公司	科尔沁右翼前旗索伦淑云兽药店	20201002	鉴别	内蒙所
29	经营环节	亚硫酸氢钠甲萘醌粉（水产用）	广州骏杰生物技术有限公司	宿迁市湖滨新区鱼蟹乐水产鱼药经营部	20033106	含量测定（含量为标示量的114.4%）	江苏所
30	经营环节	伊维菌素注射液	四川坤旺生物科技有限公司	喀什地区叶城县友好兽药店	20210401	含量测定（含量为标示量的68.7%）	新疆所
31	经营环节	碘醚柳胺混悬液	四川显华动物药业有限公司	包头市东河区正傲兽药店	20200901	鉴别、含量测定（含量为标示量的65.1%）	内蒙所
32	经营环节	鱼腥草注射液	四川省雄丰动物药业有限公司	长汀县盛牧兽药销售有限公司	20200601	检查（pH值为3.8）	福建所
33	经营环节	高效氯氰菊酯溶液（水产用）	山西乾鑫生物科技有限公司	仙桃市金泉渔药经营部	20210301	含量测定（含量为标示量74.2%）	湖北所
34	经营环节	板蓝根注射液	河南亚卫动物药业有限公司	大厂县城关镇洪康兽药直销处	210102	鉴别、含量测定（含量为0.001mg/ml）	河北所
35	经营环节	板蓝根注射液	四川省万鑫动物药业有限公司	天等县明源兽药经营部	20210101	含量测定（含量为0.007mg/ml）	广西所
36	经营环节	盐酸恩诺沙星可溶性粉	陕西格瑞特生物药业有限公司	铜山区好牧人兽药门市部	20200312	含量测定（含量为标示量的85.1%）	江苏所
37	经营环节	盐酸林可霉素注射液	北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂	程颖兽药店	210113	鉴别（供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间不一致）、含量测定（无法测定）	黑龙江站
38	经营环节	杨树花口服液	四川通达动物保健科技有限公司	海拉尔区兴隆兽药店	20201001	鉴别（3）（未检出杨树花）	内蒙所
39	经营环节	盐酸林可霉素注射液	北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂	肇源县二站镇张春生兽药店	201023	鉴别（供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间不一致）、含量测定（无法测定）	黑龙江站
40	经营环节	阿苯达唑伊维菌素预混剂	河南九盛堂生物科技有限公司	白沙牙叉六畜良药店	20210702	含量测定（阿苯达唑含量为标示量的43.6%，伊维菌素含量为标示量的48.1%）	海南所
41	经营环节	硫酸新霉素可溶性粉	四川齐全红动物药业有限公司	桦川县高颖兽药店	20201002	检查（溶解性）	黑龙江站
42	经营环节	银黄注射液	广东万士达动物药业有限公司	宜良农富达兽药有限公司	20210201	含量测定（绿原酸含量为0.4mg/ml）	云南所
43	经营环节	阿维菌素透皮溶液	四川博腾动物药业有限公司	正蓝旗哈毕日嘎镇畜益康兽药店	20200301	含量测定（含量为标示量的86.7%）	内蒙所
44	经营环节	盐酸林可霉素注射液	江西鸿图动物药业有限公司	中宁县中信动物医药服务中心	20201216	含量测定（含量为标示量的59.2%）	宁夏所
45	经营环节	甘草颗粒	云浮市皇家药业有限公司	浦北县张黄镇保力康兽药服务部	20200201	含量测定（甘草酸含量为0.37%）	广西所
46	经营环节	注射用青霉素钾	四川齐全红动物药业有限公司	乌拉特中旗益民兽药经销部	20200501	检查（装量）	内蒙所
47	经营环节	硫酸黏菌素预混剂	四川省环亚生物科技有限公司	大田县张六七兽药经营部	210201	含量测定（含量为标示量的55.1%）	福建所
48	经营环节	荆防败毒散	宁波科瑞特动物药业有限公司	日照顺意兽药有限公司	201101	鉴别（1）未检出防风的显微特征、鉴别（2）未检出防风	山东中心
49	经营环节	安乃近注射液	山东聖旺药业股份有限公司	临湘市长安兽药店	20201001	含量测定（含量为标示量的3.3%）	湖南所
50	经营环节	杨树花口服液	陕西冠嘉高科生物技术有限公司	昌吉玛纳斯县保牧丰畜禽防疫技术服务公司	20201101	性状、鉴别、检查（pH值为3.3）	新疆所
51	经营环节	卡巴匹林钙可溶性粉	四川伴农动保生物技术有限公司	佳木斯市郊区大来镇双牧兽药店	20200501	鉴别（在228nm和276nm的波长处无最大吸收）、含量测定（无法测定）	黑龙江站
52	经营环节	扶正解毒散	广东省天宝生物制药有限公司	莱州市康牧堂畜牧养殖经营部	20200802	鉴别（未检出淫羊藿的显微特征，另检出淡紫红色果皮石细胞）	山东中心
53	经营环节	恩诺沙星可溶性粉	新昌县古峰药业有限公司	常熟市虞山镇华牧动物保健品经营部	20200320	检查（溶解性）、含量测定（含量为标示量的61.5%）	江苏所
54	经营环节	氟尼辛葡甲胺注射液	江西金方药业有限公司	陈冠楠兽药经营部	20200804	含量测定（含量为标示量的59.9%）	河南所
55	经营环节	蜕皮激素溶液（蚕用）	南通天泽源动物药业有限公司	河池市金城江区福海牧业科技服务部	210425	含量测定（含量为标示量的76.4%）	广西所
56	经营环节	白头翁口服液	四川豪士动物保健药业有限公司	西宁城北牧旺畜健兽药经营部	20210105	检查（装量）	青海中心
57	经营环节	伊维菌素注射液	开封嘉骏生物科技有限公司	代县茂林泽农技术服务部	20111301	含量测定（含量为标示量的73.9%）	山西所

附件3

2021年第三季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	抽检环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目	检验单位
1	生产环节	恩诺沙星粉（水产用）	山西科汪生物科技有限公司	山西科汪生物科技有限公司	20210501	含量测定（含量为标示量的176.6%）	河南所
2	生产环节	恩诺沙星粉（水产用）	山西科汪生物科技有限公司	山西科汪生物科技有限公司	20210302	含量测定（含量为标示量的179.1%）	河南所
3	生产环节	板蓝根注射液	商丘市华康药业有限公司	商丘市华康药业有限公司	2012033100	检查（可见异物）、含量测定（含量为0.005mg/ml）	中监所
4	生产环节	喉炎净散	铁岭中宝天然生物科技发展有限公司	铁岭中宝天然生物科技发展有限公司	20210323	鉴别（3）（未检出脂蟾毒配基）	中监所
5	生产环节	双黄连口服液	洛阳宠物兽药厂	洛阳宠物兽药厂	20200309	性状（棕红色的混浊液体，有黏稠状沉淀）、含量测定（黄芩苷8.8mg/ml、连翘苷0.18mg/ml）	中监所
6	生产环节	双黄连口服液	洛阳宠物兽药厂	洛阳宠物兽药厂	20200709	性状（棕红色的混浊液体，有黏稠状沉淀）、含量测定（黄芩苷8.7mg/ml、连翘苷0.17mg/ml）	中监所
7	生产环节	阿苯达唑伊维菌素预混剂	山西金馥康生物药业股份有限公司	山西金馥康生物药业股份有限公司	2104004	含量测定（阿苯达唑含量为标示量的66.8%）	河南所
8	生产环节	阿苯达唑混悬液	合肥恒佳动物保健品有限公司	合肥恒佳动物保健品有限公司	20210326	含量测定（含量为标示量的70.5%）	河南所
9	生产环节	阿莫西林可溶性粉	安徽安丰堂动物药业有限公司	安徽安丰堂动物药业有限公司	20210401	含量测定（含量为标示量的75.8%）	河南所
10	生产环节	银黄提取物注射液	吉林省康达动物药业有限责任公司	吉林省康达动物药业有限责任公司	20201104	含量测定（绿原酸含量为1.3mg/ml）	中监所
11	生产环节	双黄连注射液	吉林省康达动物药业有限责任公司	吉林省康达动物药业有限责任公司	20210202	含量测定（含量为6.6mg/ml）	中监所
12	生产环节	注射用头孢噻呋钠	合肥爱瑞特生物制药有限公司	合肥爱瑞特生物制药有限公司	20210401	检查（装量差异）、含量测定（按平均装量计算，含量为标示量的119.9%）	河南所
13	生产环节	伊维菌素溶液	武汉武四东宝药业有限公司	武汉武四东宝药业有限公司	20210401	含量测定（含量为标示量的87.6%）	河南所
14	生产环节	对乙酰氨基酚注射液	南昌科王兽药厂	南昌科王兽药厂	20060201	含量测定（含量为标示量91.4%）	中监所
15	生产环节	对乙酰氨基酚注射液	江西鸿图动物药业有限公司	江西鸿图动物药业有限公司	20210315	检查（可见异物）、含量测定（含量为标示量的90.7%）	中监所
16	生产环节	磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	江西鸿图动物药业有限公司	江西鸿图动物药业有限公司	20210311	含量测定（含量为标示量的91.4%）	中监所
17	生产环节	氟苯尼考注射液	吉林省益格丰动物药业有限公司	吉林省益格丰动物药业有限公司	20210202	检查（可见异物）、含量测定（含量为标示量的110.2%）	中监所
18	生产环节	卡巴匹林钙可溶性粉	天农大（天津）生物科技有限公司	天农大（天津）生物科技有限公司	21030901	含量测定（含量为标示量的114.4%）	河南所
19	生产环节	安乃近注射液	芮城县方宏动物药业有限公司	芮城县方宏动物药业有限公司	210302	含量测定（含量为标示量的111.3%）	河南所
20	生产环节	安乃近注射液	芮城县方宏动物药业有限公司	芮城县方宏动物药业有限公司	210304	含量测定（含量为标示量的110.4%）	河南所
21	生产环节	磺胺嘧啶钠注射液	芮城县方宏动物药业有限公司	芮城县方宏动物药业有限公司	210301	含量测定（含量为标示量的107.9%）	河南所
22	生产环节	阿莫西林可溶性粉	四川省缔一动物药业有限公司	四川省缔一动物药业有限公司	20210101	含量测定（含量为标示量的88.6%）	河南所
23	生产环节	黄芪多糖注射液	吉林省康达动物药业有限责任公司	吉林省康达动物药业有限责任公司	20210119	检查（可见异物）	中监所
24	生产环节	板蓝根注射液	江西省科达动物药业有限公司	江西省科达动物药业有限公司	20210302	检查（可见异物）	中监所
25	生产环节	氟苯尼考注射液	江西省创欣药业集团有限公司	江西省创欣药业集团有限公司	20210105	检查（可见异物）	中监所
26	生产环节	板蓝根注射液	江西省科达动物药业有限公司	江西省科达动物药业有限公司	20210403	检查（可见异物）	中监所
27	生产环节	黄芪多糖注射液	江西鸿图动物药业有限公司	江西鸿图动物药业有限公司	20210410	检查（可见异物）	中监所
28	生产环节	鱼腥草注射液	洛阳市兽药厂	洛阳市兽药厂	21032601	检查（可见异物）	中监所
29	生产环节	氟苯尼考注射液	江西省创欣药业集团有限公司	江西省创欣药业集团有限公司	20210317	检查（可见异物）	中监所
30	生产环节	黄芪多糖注射液	商丘市华康药业有限公司	商丘市华康药业有限公司	2103133100	检查（可见异物）	中监所
31	生产环节	替米考星溶液	天农大（天津）生物科技有限公司	天农大（天津）生物科技有限公司	20120701	性状	河南所
32	生产环节	注射用头孢噻呋钠	合肥爱瑞特生物制药有限公司	合肥爱瑞特生物制药有限公司	20210302	检查（装量差异）	河南所

附件4

假兽药及不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

序号	抽检环节	产品名称	标称生产企业	产品批准文号	生产批号	被抽样单位	备注
一、假兽药
1	经营环节	乙酰甲喹注射液	西安康乐生物科技有限公司	兽药字270344645	20210115	宽甸满族自治县城镇秋林兽药行	检出非法添加物水杨酸，标称企业确认非其产品
2	使用环节	恩诺沙星粉（水产用）	四川德成动物保健品有限公司	兽药字221219107	20201201	沂水众泰兽药销售公司	标称企业确认非其产品
3	经营环节	银黄提取物注射液	合肥新科信动物药业有限公司	兽药字120035252	20210220	益阳市资阳区为民兽医中心	查询不到追溯信息且扫出的二维码不是该企业
4	经营环节	注射用硫酸链霉素	青岛新兴药业有限公司	兽药字151661515	202101003	益阳市大通湖区千山红镇汪国英	标称企业确认非其产品
5	经营环节	注射用头孢噻呋钠	合肥新科信动物药业有限公司	兽药字120032020	20210220	益阳资阳区为民兽医中心	二维码无法识读，标称企业确认非其产品
二、查询不到追溯信息兽药产品
1	经营环节	盐酸林可霉素注射液	山东正牧生物药业有限公司	兽药字152952615	20210413	桓仁再友饲料店	检出非法添加药物安乃近

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重点监控兽药企业5家、不合格兽药93批！农业农村部通报2021年第四期兽药抽检

农业农村部办公厅关于2021年第四期兽药质量监督抽检情况的通报

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