中国兽药协会会长才学鹏研究员:兽用mRNA疫苗研究风头很劲,但也遇到了相当大的问题


10月26日~27日,中国兽药协会会长、国家兽药产业技术创新联盟理事长才学鹏研究员在“2024年武汉东湖生物医药前沿研讨会mRNA技术与药物创新发展论坛”上表示,新冠肺炎疫情在全球爆发,客观上有力促进了mRNA疫苗相关技术的飞速发展,在新冠肺炎疫苗研究基本告一段落以后,很多技术团队又发现了新大陆,促使当前兽用mRNA疫苗研究风头很劲、势头很强、发展很猛、期望很大。
同时,他指出,动物用mRNA疫苗研究也遇到了相当大的问题。
首先在技术层面:一是设计制备的多款mRNA疫苗,所诱导的免疫保护力还比不上传统的灭活疫苗,需要完善mRNA疫苗的设计,增强其在靶细胞中的翻译控制问题;二是mRNA的稳定性差,在体内很容易被核酸酶降解,尤其是在血液中,半衰期很短,注射给药难以发挥持续作用,影响疫苗效果;三是递送困难,将mRNA有效的递送到目标细胞中仍然是一个技术难点,需要解决递送效率和靶向性问题。
其次是在成本层面:总体来说mRNA疫苗的成本比较高,一是技术研发投入高,从立项到获得生产权,至少得需要2000万的投入,如果做人兽共患病或一类动物疫病,有可能会翻倍投入;二是生产成本高,绝大部分mRNA疫苗生产企业都不可能自己制备生产原材料,必须全部依赖市场采购,只有供应商有定价权;mRNA疫苗生产工艺复杂,包括体外转录、mRNA纯化、递送系统封装等多个生产工艺环节,需要生产人员的素质很高,人力资源成本上升;三是储存和运输成本高,要求低温冷藏和运输,有的人用产品需要负七十度储存和运输。
第三是在政策层面:还需要大家共同努力创造好的政策环境。一是需要解决mRNA疫苗是否需要生物安全评价的问题,目前争议比较大。二是作为我国从来没有评审过的新生物制品,还缺少相应的评审规范。需要疫苗创制专家与政府部门、评审机构、评审专家、咨询专家充分沟通,形成共识,才能使mRNA疫苗的评审和获批顺利进行。
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