[兽药飞检]生产线脏乱、设备不在有效期、产品不留样……

　　兽药飞行检查，简称飞检，是兽药跟踪检查的一种形式。兽药飞检是指：事先不通知被检查兽药企业，及其属地主管部门的情况下而实施的“是否生产规范”的现场检查。

　　兽药飞行检查，是国际上产品认证机构对获证后的工厂，最常用的一种检查生产规范执行情况的跟踪检查方法，也是提高工厂生产规范和产品生产质量的有效手段。

　　农业农村部在4月21日发布了“关于对黑龙江正康生物技术股份有限公司飞行检查结果的通报”。以下，是这次通报的、对黑龙江正康的兽药飞行检查结果：

　　检查发现的问题如下：

　　1．质检室标注为"留样室"的房间存放4箱医用酒精、包材、废弃样品等，且未发现留样，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第五十七条、第六十三条和第二百一十八条规定。

　　2．灭活疫苗生产线抗原接收间百级层流罩尘污严重，地面有大片污渍，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第八十七条规定。

　　3．卵黄抗体生产线灭活间所有压力表检定日期均为2022年12月5日，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第九十一条规定。

　　4．浓缩灭活间温湿度计显示温度与监测记录不符，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第九十一条规定。

　　5．标签库现场仅存1种标签和3种说明书，鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗( LaSota 株＋ WD 株）和鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（ LaSota 株＋M41株＋ WD 株）实物与台账不符，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第一百二十一条规定。

　　6．生产线大部分房间缺少清场合格证，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）第一百八十八条规定。

　　7．质检室现场存放的支原体检验培养基均过期，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第二百一十九条第三款规定。

　　8．外源病毒检验试剂缺少来源记录，不符合《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》第二百二十条规定。